本文摘要：抗血栓药物已沦为外用心脑血管和血液系统疾病的宠儿，而利伐沙班和达比加群酯将沦为2010年市场最不具亮点的抗血栓药物。

抗血栓药物已沦为外用心脑血管和血液系统疾病的宠儿，而利伐沙班和达比加群酯将沦为2010年市场最不具亮点的抗血栓药物。转入新世纪的第二个10年后，全球许多重量级新药品种将丧失专利维护，沦为通用名仿造药的竞争目标。据国外预测，2010年将有多达157亿美元的处方药面对着仿造药的白热化竞争，其中新的口服释药系统制剂占有较小的比例。美国药物研究和制造商协会(PhRMA)近期发布的一组数据指出，最近一年，PhRMA成员投资的新药研发经费已约503亿美元，从而在全球医药研发开支刷新652亿美元的历史新纪录。

某种程度，转入药物临床试验的项目也是可观的，从等候上市的新药和转入Ⅲ期临床试验的结果来看，任何一个新的药制剂的脱颖而出，将造成某些疾病化疗方向的转变和市场的新的配对。转入2010年后，随着全球非肽类的受体拮抗剂(ARB)主要品种专利的届满，外用药物市场的强势快速增长将渐趋上升。在起到于心脑血管和血液系统的药物中，抗血栓药物将沦为市场上的新看点。

抗血栓药物主要由抗血小板挤满、抗凝系统、转录溶栓类药物等包含。外用血小板药物兼备化疗防治起到，是抗血栓药物中主要品类。据IMSHealth数据表明，2008年全球抗血栓药物市场销售额为180亿美元，同比快速增长16%，而2009年增长率仅有为7.95%，约195亿美元，全球七大药品市场抗血栓药增长率为7.13%。

预计，确实需要驱动全球市场快速增长的新药优势将在2012～2015年表明出来。国外分析家指出，2010年，抗血栓药物中，最有前景的药物是利伐沙班和达比加群酯，这两种新型口服抗凝药物被医学界被誉为抗凝血化疗和潜在丧命性血栓防治领域的一项重大进展，将沦为心血管类药物发展史上新的里程碑。随着这两种药物的顺利上市，将使抗静药物在临床中的应用于更为普遍，这众多类的销售总额将取得新的突破。

A利伐沙班会师中国利伐沙班(Rivaroxaban)是全球第一个口服的必要Xa因子抑制剂，由拜耳/杜邦公司研制开发。2008年10月，在加拿大和欧盟取得批准后上市，商品取名为Xarelto。2009年3月，美国FDA顾问委员会表示同意了利伐沙班临床数据具备较好效益-风险比。

目前，利伐沙班早已在加拿大、欧盟、南美、中国、澳大利亚等多个国家和地区取得登记批准后，2009年下半年已在中国举办了上市不会，商品取名为拜为瑞巴比。利伐沙班作为新的口服抗凝药物，是一个具备高度选择性和竞争性必要诱导呈圆形游离状态的Xa因子的药物，而且还可抑制融合状态的Xa因子以及原活性，对血小板挤满没必要起到。其具备生物利用度低，化疗疾病谱甚广，量效关系平稳，口服便利，发炎风险较低的特点。其化疗窗长且需要常规炎症功能监测的优势沦为迫切的临床市场需求，对于临床来说，也意味著可以修改术后的抗凝化疗。

利伐沙班是预防的药物。临床上主要用作防治髋关节和膝关节置换术后患者浅静脉血栓(DVT)和(PE)的构成。也可用作防治非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，减少冠状动脉综合征发作的风险等。骨科大后，静脉血栓栓塞症(VTE)发生率较高，是患者城外手术期丧生的主要原因之一，也是内非预期丧生的最重要原因。

对骨科大手术VTE的防治，可减少静脉血栓风险，减低患者伤痛，减少医疗费用。而且，拜耳公司对于利伐沙班在2011年准许用作常有的患者以防治抱有无限期望。目前，我国对VTE预治观念比较严重不足，预防手段不存在局限性。2009年6月《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症防治指南》特别强调了常规VTE防治。

尽管如此，美国FDA基于对肝脏伤害的用药风险问题的担忧，未派发利伐沙班销售许可证。从药物经济学来说，一旦取得美国FDA的上市许可，利伐沙班将未来将会沦为继氯吡格雷之后心血管领域新的“重磅炸弹”品种。

B约比加群酯成抗静富二代约比加群酯(Dabigatran)是德国勃林格殷格翰公司研发的具备多种特点的新型抗凝血药物。2008年4月，首先在德国和英国上市，商品取名为Pradaxa。

这是继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药，是抗凝血化疗领域和潜在丧命性血栓防治领域的又一个里程碑。约比加群酯是一种新型的制备的必要抑制剂，是用作口服的前体药物，科非肽类的抑制剂。

口服经胃肠吸取后，在体内转化成为具备必要抗凝血活性的约比加群酯。药物融合于的纤维蛋白特异融合位点，制止降解为纤维蛋白，从而切断了炎症瀑布网络的最后步骤及。

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